Оформление санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию
(от 8000 руб.)
Компания «ЭКОЛОГИЯ» окажет содействие в оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию в территориальном управлении Роспотребнадзора по г. Москве и Главном центре госсанэпиднадзора Минобороны России.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (он же гигиенический сертификат, он же санитарно-гигиеническое заключение) – это документ, устанавливающий по результатам экспертизы соответствие (несоответствие) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) оформляются в порядке, установленном приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) от 19.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Продукция и виды деятельности, на которые выдаются СЭЗ
Продукция
· Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
· Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами: лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия и изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, посуда кухонная и столовая, кухонные и столовые принадлежности, оборудование, приборы и устройства;
· Парфюмерно-косметические средства: средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве и для специальных целей, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
· Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
· Продукция машиностроения и приборостроения оборонного, производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
· Издательская продукция: учебные издания для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
· Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.);
· Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
· Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
· Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
· Средства индивидуальной защиты кожи и органов дыхания от воздействия вредных факторов;
· Нефтепродукты, нефте-коксо-лесо-химическая продукция производственного назначения, лакокрасочные материалы, товары бытовой химии, ядовитые технические жидкости, другие изделия, материалы и продукция, которые регламентируются гигиеническими нормативами по токсикологическим параметрам, а также по срокам службы, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором.
· Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
· Антигололедные реагенты;
· Пестициды и агрохимикаты.
Основаниями для проведения экспертизы и оформления СЭЗ являются заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдаче по её результатам санитарно-эпидемиологических заключений. (форма заявки)
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
- СЭЗ о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- СЭЗ о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний, оценки) продукции;
- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований, оценки) продукции;
- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
СЭЗ оформляются на форменных бланках, которые являются документами строгой отчетности (формы заключений).
Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи СЭЗ. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
Срок действия СЭЗ составляет:
- на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), пять лет;
- на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) до одного года;
СЭЗ подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.
Для переоформления СЭЗ указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения. При переоформлении СЭЗ выдается заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте заключения реквизитов (номера и даты выдачи) СЭЗ, взамен которого выдается новое.
Копии заключений заверяются в Управлениях (отделах) Роспотребнадзора или центрами госсанэпиднадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
Стоимость оформления одного санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию – от 8000 рублей.
